TP.HCM triển khai tiêm lô vắc xin Pfizer được gia hạn thêm 3 tháng

>>>Thứ trưởng Bộ Y tế: Gia hạn vaccine không ảnh hưởng đến chất lượng

Theo HCDC, căn cứ công văn của Cục Quản lý Dược về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty (Pfizer); căn cứ công văn ngày 29/11 của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương về việc hạn sử dụng vắc xin Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002; căn cứ công văn số 8948 ngày 1/12/2021 của Sở Y tế về việc hạn sử dụng vắc xin Pfizer lô 123002, HCDC thông tin đến các đơn vị một số nội dung như sau:

Vắc xin Pfizer lô 123002 áp dụng hạn dùng là ngày 28/2/2022, sau khi rã đông vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 - 8 độ C và sử dụng trong vòng 31 ngày (ngày rã đông 26/11/2021).

Các đơn vị tiêm chủng tiếp nhận thông tin và tư vấn cụ thể đến đối tượng được tiêm, phụ huynh học sinh, người giám hộ, không để xảy ra tình trạng hiểu sai về hạn dùng của vắc xin.

Sau khi nhận được phân bổ các đơn vị khẩn trương tiếp nhận, hoàn thành việc tiêm chủng trong thời gian sớm nhất, sử dụng vắc xin an toàn, hiệu quả, đúng đối tượng, mục đích, không để xảy ra tình trạng phải hủy bỏ vắc xin do hết hạn sử dụng.

Tại buổi họp báo Chính phủ thường kỳ chiều ngày 2/12, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn khẳng định: "Việc tăng thời lượng vắc xin lên 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin".

Theo ông Thuấn, việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Cũng theo ông Thuấn, từ thời điểm các cơ quan phê duyệt nói trên, các lô vắc xin Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vắc xin theo hạn sử dụng của nhà sản xuất, và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vắc xin lên 9 tháng.

>>>Hà Nội tạm dừng tiêm lô vaccine Pfizer được gia hạn cho học sinh

"Trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vắc xin đến 12, 18 hoặc 24 tháng", ông Thuấn cho biết.

Tại cuộc họp, ông Thuấn dẫn lại lời Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long về việc gia hạn vắc xin Pfizer thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.

Trước đó, ngày 1/12, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF) tại Việt Nam ra thông cáo báo chí cho biết, vắc xin COVID-19 của Pfizer/BionTech, Mỹ (vắc xin COVID-19 Pfizer) đủ điều kiện kéo dài thời gian sử dụng đến 9 tháng, thay vì 6 tháng như trước đây.

Vắc xin COVID-19 Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học; nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất, khi được bảo quản ở âm 90 độ C đến âm 60 độ C. Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.

Vào ngày 22/8/2021 và ngày 10/9/2021, lần lượt Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vắc xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Ngày 20/9/2021, WHO cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vắc xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Theo WHO, việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vắc xin Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động gia hạn lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vắc xin theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vắc xin Pfizer lên 9 tháng.