Đề xuất giảm gánh nặng thủ tục trong quản lý mỹ phẩm

Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) vừa có văn bản góp ý Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm (Dự thảo), nhấn mạnh cần giảm bớt các thủ tục hành chính và đảm bảo tính khả thi cho doanh nghiệp.

Theo VCCI, Dự thảo hiện quy định bổ sung hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm mỹ phẩm; bản chính hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm xuất trình bản chính để đối chiếu Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) hoặc Giấy chứng nhận ISO 22716 của cơ sở sản xuất hoặc tương đương theo quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN; phiếu kiểm nghiệm đối với một số nhóm sản phẩm.

Tuy nhiên, các doanh nghiệp cho rằng những yêu cầu này chưa rõ ràng, gây khó khăn trong việc thực hiện. Việc bắt buộc nộp CGMP/ISO 22716 đối với tất cả nhà sản xuất nước ngoài còn không tương thích với một số quốc gia về cấp và xác minh các chứng nhận trên (điển hình như quy trình đề nghị cấp CFS). Việc bắt buộc nộp các loại giấy tờ này sẽ gây ra sự chậm trễ và khó khăn cho doanh nghiệp, từ đó chậm trễ đưa sản phẩm ra thị trường.

Trong khi đó, hiện tại các nước trong khu vực nơi cùng tuân theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN chỉ yêu cầu nộp các giấy tờ đơn giản như Giấy Ủy quyền, thành phần công thức sản phẩm và các thông tin liên quan đến sản phẩm hoặc chỉ nộp một trong các giấy từ như CFS, ISO 22716, CGMP.

Do đó, VCCI đề nghị cơ quan soạn thảo tuân thủ đúng tinh thần Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, tránh bổ sung thủ tục không cần thiết.

Về quy định thay đổi thông tin sản phẩm đã công bố, Dự thảo yêu cầu cơ sở công bố phải thực hiện lại hồ sơ khi thay đổi cách dùng hoặc hướng dẫn sử dụng.

Theo VCCI, điều này là không cần thiết vì mỹ phẩm được định nghĩa là các sản phẩm dùng ngoài da, được thiết kế để tiếp xúc với bề mặt da, tóc, móng hoặc niêm mạc bên ngoài (như môi, răng, miệng) mà không thâm nhập sâu vào cơ thể để gây tác động dược lý, khác biệt rõ rệt so với dược phẩm hay thực phẩm chức năng. Trước khi được lưu hành trên thị trường, mọi sản phẩm mỹ phẩm đều phải trải qua quá trình đánh giá an toàn nghiêm ngặt, bao gồm kiểm nghiệm thành phần, hàm lượng và mục đích sử dụng.

Vì vậy, VCCI đề xuất loại bỏ quy định này và điều chỉnh thời gian cập nhật trên Hệ thống điện tử từ 03 ngày làm việc thành 30 ngày làm việc, phù hợp với thực tiễn doanh nghiệp.

Liên quan đến Giấy ủy quyền, Dự thảo yêu cầu ghi chi tiết tên từng sản phẩm và giới hạn ủy quyền cho một cơ sở duy nhất. Theo phản ánh của doanh nghiệp, những quy định này làm tăng thêm thủ tục và giấy tờ phải thực hiện cho doanh nghiệp do khối lượng sản phẩm mỹ phẩm là rất lớn. Đặc biệt khi danh mục sản phẩm mỹ phẩm thường thay đổi liên tục, nếu buộc phải ghi chi tiết từng thứ thì sẽ liên tục phát sinh các thủ tục công chứng, hợp pháp hóa, nộp lại.

Vì vậy, VCCI đề nghị cơ quan soạn thảo quy định thực hiện ủy quyền theo nhãn hàng hoặc nhóm sản phẩm.

Ngoài ra, tại văn bản góp ý, VCCI cũng đưa ra đề xuất loại bỏ việc bổ sung thông tin cơ sở sản xuất và chỉ tiêu chất lượng trên nhãn sản phẩm do đã có trong hồ sơ PIF và chưa có hướng dẫn cụ thể; giảm thủ tục tiền kiểm, kiểm tra trọng điểm theo mức độ rủi ro và tăng cường hậu kiểm thực tế thay vì yêu cầu nộp bắt buộc, nhằm phù hợp Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN; hay loại bỏ quy định chồng chéo và tập trung trách nhiệm vào cơ sở công bố để tránh nhiễu thông tin và giảm gánh nặng cho doanh nghiệp.

Yến Nhung