Doanh nghiệp - Thị trường

Sự kiện không chỉ đánh dấu việc nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn theo yêu cầu của Bộ Y Tế và WHO về sản xuất thuốc mà còn mở ra giai đoạn phát triển mới trong hành trình xây dựng năng lực công nghệ sinh học của Việt Nam, với định hướng từng bước làm chủ công nghệ kháng thể đơn dòng – nền tảng của nhiều liệu pháp điều trị hiện đại trên thế giới.

Trong nhiều năm qua, các thuốc sinh học, đặc biệt là thuốc điều trị ung thư và bệnh tự miễn dựa trên công nghệ kháng thể đơn dòng, chủ yếu phụ thuộc vào nguồn nhập khẩu với chi phí cao. Việc phát triển năng lực nghiên cứu và sản xuất trong nước được xem là một trong những điều kiện quan trọng để nâng cao khả năng tự chủ của ngành dược, đồng thời mở rộng cơ hội tiếp cận các liệu pháp tiên tiến cho người bệnh.

"Đối với Genfarma, chứng nhận GMP là nền tảng để hiện thực hóa mục tiêu đó" - ông Bùi Lê Khoa, Tổng Giám đốc Genfarma nhấn mạnh.

Ông Khoa cho biết, GMP là điều kiện cần của một doanh nghiệp dược hiện đại. Điều chúng tôi hướng tới là từng bước làm chủ các công nghệ sinh học tiên tiến, phát triển những sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế và góp phần mang đến thêm nhiều lựa chọn điều trị chất lượng cao cho người bệnh. Chúng tôi tin rằng đầu tư cho công nghệ, nghiên cứu và con người chính là nền tảng để xây dựng năng lực cạnh tranh bền vững.

Nhà máy Sinh dược phẩm Genfarma được đầu tư đồng bộ theo tiêu chuẩn WHO-GMP, định hướng EU-GMP với hệ thống sản xuất, kiểm nghiệm, kho bảo quản và trung tâm nghiên cứu phát triển (R&D) hiện đại. Hệ thống được thiết kế theo hướng tự động hóa, tích hợp quản trị dữ liệu và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về tính toàn vẹn dữ liệu, tạo nền tảng để phát triển các sản phẩm sinh dược phẩm có yêu cầu kỹ thuật cao.

Song song với đầu tư hạ tầng, Genfarma tập trung phát triển năng lực nghiên cứu và chuyển giao công nghệ. Năm 2025, doanh nghiệp tiếp nhận chuyển giao công nghệ sản xuất dược phẩm từ BioCubaFarma, một trong những tập đoàn công nghệ sinh học hàng đầu Cuba. Hợp tác này mở ra cơ hội tiếp cận các công nghệ tiên tiến trong lĩnh vực thuốc sinh học, đặc biệt là các sản phẩm phục vụ điều trị ung thư và nhiều bệnh lý phức tạp.

Trong thời gian tới, Genfarma sẽ tiếp tục đầu tư cho nghiên cứu, phát triển nguồn nhân lực và mở rộng hợp tác quốc tế nhằm từng bước hoàn thiện chuỗi giá trị sinh dược phẩm tại Việt Nam.

Phương Thảo