Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng

ANH KHÔI• 30/12/2020 11:00

Thông tin từ Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, đơn vị này vừa ban hành Quyết định số 658/QĐ-XPHC xử phạt Công ty CP Dược phẩm Sao Kim số tiền 70 triệu đồng do có hành vi vi phạm trong sản xuất thuốc...

Theo đó, Quyết định xử phạt hành chính nêu rõ, Công ty CP Dược phẩm Sao Kim đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, độ hòa tan, định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật, phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nộp số tiền phạt 70.000.000 đồng vào ngân sách Nhà nước, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Cùng với đó, Công ty CP Dược phẩm Sao Kim buộc phải tiêu hủy toàn bộ thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Công ty CP Dược phẩm Sao Kim bị phạt 70 triệu đồng - Ảnh sản phẩm

Trước đó, liên quan đến vi phạm về chất lượng sản phẩm thuốc Dekasiam, ngày 15/12/2020, cơ quan quản lý đã tiến hành lập Biên bản vi phạm hành chính số 30/QLD-BBVPHC trong lĩnh vực dược, ngày 25/12/2020, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định số 658/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm Sao Kim do đã có những vi phạm liên quan.

Được biết, Công ty CP Dược phẩm Sao Kim được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 487/ĐKKDD-BYT ngày 06/10/2020 của Bộ Y tế, có địa chỉ tại, Khu công nghiệp Quang Minh, Huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, do ông Nguyễn Tuấn Anh làm người đại diện pháp luật.

Liên quan đến hoạt động của doanh nghiệp này, năm 2016, Cục Quản lý Dược cũng đã có quyết định đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg; lô 010115 của Công ty CP Dược phẩm Sao Kim bởi theo phiếu kiểm nghiệm của cơ quan này, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tinh chất và độ đồng đều khối lượng, lô thuốc bị đình chỉ được sản xuất ngày 10/3/2015 và hạn sử dụng đến 10/3/2018.

Thuốc Epalrest 50mg được quảng cáo phòng ngừa và điều trị các biến chứng thần kinh do đái tháo đường; cải thiện các triệu chứng chủ quan đi kèm các tổn thương thần kinh ngoại vi (cảm giác tê bì, đau buốt), rối loạn cảm giác rung, thay đổi bất thường nhịp tim (khi có trị số glycohemoglbin cao).