VCCI đề nghị bổ sung cơ chế “mặc nhiên chấp thuận”, rút ngắn thời gian cấp phép và xử lý dứt điểm nhiều vướng mắc kéo dài của doanh nghiệp dược, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm.
Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) đã tổng hợp ý kiến từ cộng đồng doanh nghiệp và các hiệp hội ngành nghề để đưa ra nhiều kiến nghị cụ thể đối với Dự thảo Nghị quyết của Chính phủ quy định cắt giảm, đơn giản hóa ngành nghề, điều kiện đầu tư kinh doanh, thủ tục hành chính và phân cấp thẩm quyền thực hiện thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực y tế (Dự thảo).
Theo VCCI, Dự thảo thể hiện tinh thần cải cách rõ nét khi đồng thời triển khai ba nhóm giải pháp lớn gồm phân cấp thẩm quyền, bãi bỏ điều kiện kinh doanh không còn phù hợp và cắt giảm thủ tục hành chính.
Nội dung cải cách bao trùm nhiều lĩnh vực trọng yếu như an toàn thực phẩm, phòng bệnh, quản lý hành nghề y, khám bệnh, chữa bệnh và quản lý dược.
Đáng chú ý, Bộ Y tế đề xuất phân cấp cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện nhiều thủ tục hiện do cơ quan trung ương giải quyết, như cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cấp giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm, cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và giấy phép hoạt động đối với bệnh viện tư nhân.
Theo VCCI, đây là hướng đi phù hợp với chủ trương phân cấp triệt để, giúp giảm tải cho Bộ Y tế, đồng thời rút ngắn thời gian và chi phí tuân thủ cho doanh nghiệp.
Bên cạnh đó, việc bãi bỏ hàng loạt điều kiện kinh doanh và thủ tục hành chính không còn cần thiết được đánh giá là tín hiệu tích cực, góp phần cải thiện môi trường đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực y tế.
Dù đánh giá cao tinh thần cải cách của Dự thảo, VCCI cho rằng một số nội dung cần được hoàn thiện để bảo đảm tính khả thi và tránh phát sinh vướng mắc khi triển khai.
Đối với thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe, VCCI ủng hộ quy định cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung một lần. Tuy nhiên, tổ chức này đề nghị bổ sung cơ chế xử lý khi cơ quan nhà nước không trả lời đúng hạn.
Cụ thể, nếu quá thời hạn 10 ngày làm việc mà cơ quan có thẩm quyền không có văn bản phản hồi, hồ sơ nên được coi là mặc nhiên được chấp thuận. Theo VCCI, cơ chế này sẽ tạo áp lực thực thi đối với cơ quan giải quyết thủ tục, đồng thời bảo đảm quyền lợi hợp pháp của doanh nghiệp.
Ngoài ra, do thẩm quyền được phân cấp cho các địa phương, VCCI đề nghị Bộ Y tế ban hành hướng dẫn nghiệp vụ thống nhất và bộ tiêu chí thẩm định mẫu nhằm tránh tình trạng mỗi nơi áp dụng một cách hiểu khác nhau.
Một trong những nội dung được cộng đồng đầu tư trong lĩnh vực y tế tư nhân đặc biệt quan tâm là thủ tục cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho bệnh viện tư nhân.
VCCI nhất trí với việc phân cấp thẩm quyền cấp mới, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho bệnh viện tư nhân về Ủy ban nhân dân cấp tỉnh. Đây là nội dung được cộng đồng nhà đầu tư trong lĩnh vực y tế tư nhân mong đợi từ lâu, bởi thủ tục cấp phép tại trung ương thường kéo dài, ảnh hưởng đến tiến độ đầu tư và vận hành của các cơ sở khám chữa bệnh.
Tuy nhiên, VCCI nhận thấy thời hạn thẩm định điều kiện hoạt động tại chỗ đối với trường hợp cấp mới giấy phép hoạt động cho bệnh viện tư nhân là 40 ngày làm việc (khoản 3 Phần 1 Phụ lục IV), cộng thêm 10 ngày làm việc để cấp giấy phép sau khi có biên bản thẩm định, tổng cộng có thể lên đến 50 ngày làm việc trong trường hợp thuận lợi nhất. Đối với trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, thời gian thực tế có thể kéo dài hơn nữa.
VCCI đề nghị Bộ Y tế nghiên cứu rút ngắn thời hạn thẩm định xuống còn 30 ngày làm việc, đồng thời khuyến khích áp dụng hình thức thẩm định trực tuyến kết hợp kiểm tra thực tế có trọng tâm để tiết kiệm thời gian và chi phí cho cả cơ quan quản lý và doanh nghiệp.
Đặc biệt, VCCI hoàn toàn ủng hộ việc bãi bỏ các điều kiện kinh doanh liên quan đến an toàn sinh học, dịch vụ tiêm chủng, tổ chức đào tạo thực hành, dịch vụ điều trị nghiện và nhiều điều kiện kinh doanh khác trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.
Tuy nhiên, theo VCCI, việc cắt giảm điều kiện kinh doanh chỉ phát huy hiệu quả khi đi kèm với cơ chế hậu kiểm đủ mạnh.
Do đó, Bộ Y tế cần đánh giá kỹ tác động của việc bãi bỏ các điều kiện này, đồng thời tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm để bảo đảm chất lượng dịch vụ và an toàn cho người dân.
Ngoài góp ý đối với dự thảo Nghị quyết, VCCI cũng tổng hợp nhiều khó khăn nổi cộm mà doanh nghiệp đang gặp phải trong lĩnh vực y tế như liên quan đến ách tắc nhập khẩu chất chuẩn kiểm nghiệm thuốc, giảm trùng lặp hồ sơ đăng ký thuốc; tháo gỡ vướng mắc cấp GMP cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe; đơn giản hóa thủ tục công bố mỹ phẩm; giảm chi phí cung ứng thuốc cho tuyến cơ sở…
